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Lenacapavir的私有之处在于，其在艾滋病毒的全生命周期皆能起到扼制作用。

　　抗HIV（艾滋病病毒）药物赛说念将迎来颠覆性新药。

　　当地时辰6月20日，好意思国生物制药公司祯祥德在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床检会的中期终局。数据自满，Lenacapavir在女性艾滋病毒表露前防患（PrEP）的有后果达到100%，这一数据优于祯祥德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球始创）的长效HIV衣壳扼制剂，每半年一针，通过皮下打针。

　　音尘发布后，6月20日，祯祥德股价大涨向上8%，市值今夜之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东说念主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的关系企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

　　艾滋病，又被称为取得性免疫颓势轮廓征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网自满，艾滋病毒是一个要紧的全球全球卫生问题，迄今已有4040万东说念主死于艾滋病毒感染。法规2022年底，估量有3900万艾滋病毒感染者。

　　南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker暗示：“固然咱们知说念传统的艾滋病毒防患决策在按处方服用时迥殊灵验，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的驯从性，还不错匡助管束某些东说念主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能面对的玷污和敌视。”

　　就Lenacapavir的酌量估量打算，以及与其他药物组合聚首配置等问题，6月21日，期间财经向祯祥德方面发送采访邮件，法规发稿未获修起。

　　“抗艾霸主”再出击

　　稳重证券2021年讲述自满，全球抗艾药物范畴由2013年的229亿好意思元升迁至2020年的409亿好意思元，预测到2023年将达到468亿好意思元。

　　从全球范围来看，艾滋病诊疗药物的行业网络度较高，其中祯祥德即是商场份额占比最高的企业。祯祥德现在领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病诊疗药物，况兼艾滋病诊疗药物是祯祥德贸易收入的主要开始之一。2023年财报自满，祯祥德全年产物销售收入269亿好意思元，其中艾滋病诊疗药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例向上67%。

　　祯祥德的Biktarvy（必妥维）是现在全球最畅销的艾滋病诊疗药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

　　Biktarvy是现存的基于整合酶链鼎新扼制剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy取得好意思国食物药品监督管束局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病诊疗药物，并在2022年结束销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy取得国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

　　Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳扼制剂，主要通过肃穆HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此贯注感染细胞中衣壳的明白来扼制HIV-1的复制。Lenacapavir的私有之处在于，现在大多半抗艾滋病毒药物仅作用于庇荫病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期皆能起到扼制作用。左证祯祥德的贵府，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

　　2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂取得欧盟委员会（EC）上市许可，用于聚首其他抗逆转录病毒药物诊疗多重耐药HIV感染的成东说念主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，妥当证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了祯祥德提交的Lenacapavir片剂上市央求。

　　上述对于Lenacapavir的最新临床数据开始于一项名为“PURPOSE 1”的临床检会。该项酌量在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2：2：1的比例，就地分红3组，诀别接管Lenacapavir、Descovy和Truvada诊疗，其中后两者皆是逐日给药一次的口服药。终局自满，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

　　祯祥德先容称，PURPOSE花式是有史以来最全面、最各样化的HOV防患检会花式，包括全球5项HIV防患检会。预测另一项要道检会PURPOSE 2会在2024年年底或2025年年头取得终局。

　　中国抗HIV药物商场远景几何？

　　在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平各别迥殊大。来自WHO的数据自满，现在，2/3（2560万）感染者皆在非洲区域。以祯祥德遴荐的南非和乌干达为例，左证WHO估量，2023年南非的成东说念主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率概况为5.1%。

　　但在我国，艾滋病毒举座处于低流行水平，每年新讲述感染者数、感染者病死率均呈下跌趋势。因此，与全球艾滋病诊疗商场范畴比较，我国抗艾滋药物商场容量较小，且行业网络度较低。

　　据期间财经空幻足统计，现在在抗艾滋领域有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、着实生物、艾迪药业等。

　　安信证券征引灼识酌量数据指出，现在我国抗艾滋病毒药物商场以国度免费药物为主导，国度免费药物的商场范畴约占我国举座抗艾滋病毒商场范畴的74%。

　　聚首国《2021-2026年全球艾滋病策略》建议的“95-95-95”策略成见，即到2025年结束95%的艾滋病病毒感染者知说念我方的景况，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的接管诊疗者“病毒得到扼制”。

　　据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会公布，法规2022年年底，寰宇讲述存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中接管抗逆转录病毒诊疗比例为92.9%。另据国度疾病防患法规局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒诊疗收遵守达到95%以上。固然与聚首国建议的成见仍存在差距，但新增药物浸透率增漫空间比较有限，因此广博企业仍是入辖下手布局国外业务。

　　艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）诀别于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的诊疗HIV-1感染者的口服1类新药。左证财报，2023年，艾迪药业HIV新药算计结束销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药算计结束销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

　　艾迪药业在2023年年报中暗示，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册计议使命，现在与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已厚爱签署策略勾搭公约，与非洲全球卫生基金会进行勾搭洽谈等。鞭策国外商场策略布局的扩充，有助于公司变成抗HIV立异药国外业务新的增长点，成心于进一步增强公司品牌影响力和举座竞争力。

　　另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1交融酶扼制剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务讲述自满，2023年，艾可宁结束收入1.09亿元，成为首个年收入打破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

　　在国外布局方面kaiyun体育登录网页入口，艾可宁已在多个国异邦度提交药品注册央求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度取得药品注册许可。